Ejercitador de mandíbula de baja fuerza

• By removing 10 ml of air with a syringe, the device can be inserted even when the mouth opening is only about 15 mm.
• Adding up to 14 ml of air allows you to gently reach a maximum opening of around 32 mm.

(When used according to the recommended air volume , the device maintains effectiveness for more than 3K exercise cycles. Approximate measurements  — actual results may vary with individual anatomy and clinical progress.)        

TMD Fisioterapia™   Ejercitador de mandíbula

Ejercitador de mandíbula de baja fuerza

Dimensiones en la cavidad bucal

· Extrayendo 10 ml de aire con una jeringa, el dispositivo puede insertarse incluso cuando la abertura de la boca es de sólo unos 15 mm .

·         Sumando hasta 14 ml * de aire permiten alcanzar suavemente una apertura máxima de alrededor de 32 mm* * .

(Cuando se utiliza según el volumen de aire recomendado, el dispositivo mantiene la efectividad durante más de 3K ciclos de ejercicio *) .                            **Medidas aproximadas : los resultados reales pueden variar según la anatomía individual y el progreso clínico).               

Especificaciones de fuerza funcional/dinámica

·         Permite ejercicios de apertura mandibular de hasta 17 mm de amplitud. Permite practicar movimientos de apertura mandibular seguros y suaves.

·         Proporciona una fuerza de estiramiento suave de hasta 18 Newtons (N * ) . Proporciona un estiramiento ligero para reducir la rigidez.

·         Permite ejercicios de fortalecimiento con fuerza de hasta 22 N * , dependiendo de la cantidad de aire inyectado y del rango de mordida.

           ( Cuando se utiliza según el volumen de aire recomendado * y la amplitud de mordida * , el dispositivo mantiene la efectividad (más de 3K ciclos de ejercicio ).

Conjunto de recomendaciones de uso seguro y de calidad clínica para una persona que utiliza un ejercitador de mandíbula.
Estos están diseñados para guiar el uso en el hogar o en la clínica bajo supervisión profesional, alineándose con los principios de intensidad y duración seguras de la literatura de rehabilitación de TMD basada en evidencia .

  Entrenamiento de movilidad (estiramiento suave para aumentar el rango de movimiento)

Objetivo:

Restaure el movimiento mandibular funcional y sin dolor y mejore la extensibilidad de las articulaciones y los tejidos blandos.

Técnica:

• Siéntese derecho en una posición cómoda, manteniendo los hombros relajados y la cabeza en una postura neutra y equilibrada.
• Abra suavemente la boca y coloque el ejercitador de mandíbula hasta las muelas posteriores.

Si la apertura de la boca es limitada y la colocación es difícil:

• Retire el volumen de aire recomendado del dispositivo utilizando la jeringa para reducir su tamaño y permitir una inserción más fácil.

Si el ejercitador se insertó después de una extracción parcial de aire:

• Desconecte la llave de paso unidireccional de la jeringa antes de comenzar el ejercicio. Esto permite que el dispositivo se rellene de aire de forma natural para ajustarse a su rango de apertura bucal actual.
• Una vez que el ejercitador se expanda hasta su límite cómodo, vuelva a conectar la jeringa y vuelva a inflar gradualmente el dispositivo, agregando pequeñas cantidades de aire en intervalos de 3 a 5 segundos , hasta que sienta una suave sensación de estiramiento , nunca dolor .

Después de alcanzar el tramo deseado:

• Cierre la llave de paso para mantener la presión del aire y mantenga el estiramiento durante 10 a 15 segundos .
• Cuando termine, abra la llave de paso y libere lentamente el aire antes de retirar el ejercitador.

Dosificación:

• Repeticiones: 3–5 por sesión
• Frecuencia: 3–5 sesiones diarias
• Intensidad: Sólo tensión leve (aproximadamente 3/10 de esfuerzo en una escala subjetiva)
• Progresión: Aumente gradualmente la duración del estiramiento para 15-20 segundos después de 1 o 2 semanas si no se producen molestias

Nota de seguridad:

No se estire demasiado ni haga movimientos bruscos o fuertes.
Si siente dolor o rigidez después de usar el dispositivo durante más de una hora , prueba haga movimientos más suaves o reduzca la frecuencia con la que hace ejercicio .

Entrenamiento de estabilidad (fuerza controlada y coordinación neuromuscular)

Objetivo:
Para mejorar el control muscular, la simetría y la estabilidad articular durante el movimiento mandibular.

Técnica:

• Infle el ejercitador con los 3 ml de aire recomendados y luego cierre la Llave de paso unidireccional para mantener la presión interna.
• Muerda suavemente el ejercitador para que los dientes frontales se muevan. hacia el contacto dentro de un rango pequeño y controlado de 1–5 mm * .
  Este movimiento produce una carga isométrica moderada (aproximadamente 6–18 N) , adecuado para el entrenamiento inicial de fortalecimiento y coordinación.
• Para una resistencia progresiva, aumente el volumen de aire a 5 mL .
  Este ajuste genera aproximadamente 8–22 N de resistencia, lo que permite un ejercicio isométrico controlado con un rango de 1–5 mm * movimiento amplitud de los dientes frontales.

A lo largo del ejercicio:

• Mantenga un movimiento de mandíbula suave y simétrico, evitando apretar o hacer movimientos bruscos. fuerza.
• Asegúrese de que no haya dolor ni molestias en la articulación o los músculos.
• Concéntrese en el compromiso muscular constante y el control preciso en lugar del esfuerzo máximo.

Dosificación:

• Intensidad: Submáxima (aproximadamente 15–30% del esfuerzo máximo)
• Tiempo de retención: 5 segundos por contracción
• Repeticiones: 5–10 por sesión
• Frecuencia: 1–2 sesiones diarias

Nota de seguridad:
Todos los movimientos deben ser controlados y simétricos. Suspenda el ejercicio si siente dolor, chasquidos o bloqueo articular.

Equilibrar la flexibilidad y la fuerza

Objetivo:
Para mantener el equilibrio entre la movilidad articular y  estabilidad, asegurando un funcionamiento eficiente y coordinado de la mandíbula.

Pauta:

• Secuencia: Realizar primero ejercicios de movilidad (estiramiento) , seguido de ejercicios de estabilidad (fuerza) .
• El estiramiento mejora el rango de movimiento; el fortalecimiento estabiliza la articulación dentro de ese nuevo rango.
• El estiramiento excesivo puede aumentar la laxitud articular, mientras que un énfasis excesivo en el fortalecimiento puede causar rigidez o tensión muscular.

Ejemplo de sesión integrada:

• Estiramiento suave de mandíbula × 3 repeticiones (5–7 segundos cada una)
• Resistencia isométrica × 5 repeticiones ( 5 segundos en cada dirección)
• Cierre relajado con ligero masaje facial durante 1-2 minutos.

Seguridad general y personalización

• Regla sin dolor: los ejercicios deben permanecer dentro de un rango cómodo; evite cualquier movimiento doloroso.
• Respuesta posterior al ejercicio: No debe haber dolor persistente, hinchazón ni rigidez que dure más de 1 hora.
• Postura: Mantenga una postura erguida y relajada; evite inclinarse hacia adelante o apretar los músculos.
• Entorno: Realice los ejercicios en un entorno tranquilo y silencioso para minimizar la tensión muscular.
• Progresión: Aumente la resistencia o la apertura de la boca sólo bajo supervisión profesional.

Precauciones

Dolor o inflamación de mandíbula : comenzar a hacer ejercicios demasiado pronto puede empeorar los síntomas.

Hipermovilidad de la mandíbula o dislocación previa : el estiramiento excesivo puede aumentar el riesgo de lesiones.

Afecciones neurológicas que afectan el control motor de la mandíbula :

• Enfermedad de Parkinson → rigidez, temblores, discinesia pueden empeorar con el movimiento forzado .
• Distonía (incluida la distonía oromandibular) → espasmos mandibulares involuntarios que hacen que el uso del dispositivo no sea seguro.
• Miastenia gravis, distrofia muscular → pérdida de fuerza, fatiga, incapacidad para controlar el dispositivo correctamente.
• Parálisis del nervio trigémino o facial → movimiento alterado y sensibilidad alterada → mayor riesgo de lesión tisular.

En estos casos, la rehabilitación de TMD no está absolutamente contraindicada, pero sólo debe utilizarse con extrema precaución, bajo la supervisión de un adulto. supervisión y colaboración frecuente de un neurólogo/especialista en rehabilitación.

 

Contraindicaciones:

Hacer No utilice el dispositivo Isences® TMD Physio Care™ a menos que lo autorice su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas:

• Traumatismo agudo o fractura de la mandíbula, maxilar (mandíbula superior o inferior),  o articulación temporomandibular (ATM) . 
• Infección activa de la cavidad oral, la mandíbula o los tejidos circundantes . Osteomielitis (infección del hueso mandibular), artritis de la articulación mandibular o enfermedades inflamatorias sistémicas.
• Malignidad en la región orofacial o cervical .
• Osteoporosis grave o fragilidad ósea en la región craneofacial (riesgo de fractura)
• Restricciones posquirúrgicas

Mandíbulas fijas o con alambre durante la recuperación

Cirugía reciente de implantes dentales (utilizar solo después de la curación completa y autorización profesional)

• Anquilosis de la ATM (fusión ósea verdadera donde Los ejercicios de movimiento son ineficaces y potencialmente dañinos).

 

Mantenimiento y limpieza

El mantenimiento y la limpieza adecuados son esenciales para garantizar un uso seguro, higiénico y a largo plazo del dispositivo Jaw.

Limpieza después de cada uso

• Libere el aire restante de los elementos funcionales a través del puerto de la jeringa.
• Enjuague bien el dispositivo bajo agua corriente tibia para eliminar la saliva.
•  Limpie el ejercitador con jabón líquido y un paño suave o un cepillo, según sea necesario.
• Enjuague nuevamente con agua limpia para eliminar cualquier residuo de detergente.

 Desinfección

• Limpie con un paño húmedo o una toallita desinfectante después de cada sesión.
• Deje que el dispositivo se seque al aire por completo antes de guardarlo o reutilizarlo.
• Hacer No esterilice en autoclave ni exponga el dispositivo a altas temperaturas, ya que esto puede dañar el material.

 Inspección y mantenimiento

• Inspeccione el dispositivo antes de cada uso para detectar grietas, fugas o deformaciones.
• Verifique que la válvula de aire y los tubos estén bien sellados y lisos. operación.
•  Reemplace el ejercitador si nota signos de desgaste, fugas de aire o desgarros en el material.

  Almacenamiento

·        Guarde el dispositivo de mandíbula limpio y seco en una funda y estuche de transporte hechos de material apto para uso alimentario.

El dispositivo Jaw está fabricado con resina biocompatible, diseñada para contacto prolongado con la piel (más de 30 días) y corto con las mucosas (hasta 24 horas), lo que garantiza seguridad y una excelente sensación. La resina de grado médico, fabricada en una fábrica registrada por la FDA, con certificación ISO 13485 y marcado CE según el MDR de la UE, cumple con los más altos estándares de calidad y fiabilidad.  

Los productos Isences se fabrican bajo un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. La certificación por parte de un organismo independiente está en proceso.

 

UDI-DI            

Número de serie: 4779055530003

 Patentes y marcas registradas

El diseño del dispositivo de rehabilitación Isences® TMD está registrado en la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea (EUIPO) y en registros internacionales de diseños administrados por la OMPI, incluyendo registros en Estados Unidos y otros países. Se ha presentado una solicitud de patente europea (n.º EP 25154393.0) ante la Oficina Europea de Patentes, que está actualmente en trámite, y existen otras solicitudes de patente en trámite en Estados Unidos.

Isences® es una marca registrada en la UE. Todos los derechos de propiedad intelectual asociados a este producto son propiedad exclusiva de Isences.

 

Purpose:

Restore functional, pain-free mandibular movement and improve joint and soft tissue extensibility.

Technique:

• Sit upright in a comfortable position, keeping your shoulders relaxed and your head in a neutral, balanced posture.
• Gently open your mouth and place the jaw exerciser so that its end rests over your molar teeth.

If mouth opening is limited and placement is difficult:

• Withdraw the recommended volume of air from the device using the syringe to reduce its size and allow easier insertion.

If the exerciser was inserted after partial air withdrawal:

• Detach the one-way stopcock from the syringe before beginning the exercise. This allows the device to refill naturally with air to match your current mouth opening range.
• Once the exerciser expands to your comfortable limit, reconnect the syringe and gradually re-inflate the device, adding small amounts of air at 3–5 second intervals, until you feel a gentle stretching sensation—never pain.

After reaching the desired stretch:

• Close the stopcock to maintain the air pressure and hold the stretch for 10–15 seconds.
• When complete, open the stopcock and slowly release the air before removing the exerciser.

Dosage:

• Repetitions: 3–5 per session
• Frequency: 3–5 sessions daily
• Intensity: Mild tension only (approximately 3/10 effort on a subjective scale)
• Progression: Gradually increase stretch duration to 15-20 seconds after 1–2 weeks if no discomfort occurs

Safety Note:

Do not overextend or make sudden, forceful movements.
If you feel soreness or stiffness after using the device for over an hour, try gentler movements or reduce how often you exercise.

Stability Training (Controlled Strength & Neuromuscular Coordination)

Purpose:
To improve muscular control, symmetry, and joint stability during mandibular movement.

Technique:

• Inflate the exerciser with the recommended 5 mL of air, then close the  one-way stopcock to maintain internal pressure.
• Gently bite down on the exerciser so that the front teeth move toward contact within a small, controlled range of 1–7 mm*.
  This motion produces a moderate isometric load (approximately 5–18 N), suitable for initial strengthening and coordination training.
• For progressive resistance, increase the air volume to 7 mL.
  This adjustment generates approximately 7–24 N of resistance, allowing controlled isometric exercise with a 1–7 mm* movement amplitude of the front teeth.

Throughout the exercise:

• Maintain smooth, symmetrical jaw motion—avoid clenching or abrupt force.
• Ensure there is no pain or discomfort in the joint or muscles.
• Focus on steady muscle engagement and precise control rather than maximal effort.

Dosage:

• Intensity: Submaximal (approximately 15–30% of maximal effort)
• Hold time: 5 seconds per contraction
• Repetitions: 5–10 per session
• Frequency: 1–2 sessions daily

Safety Note:
All movements must be controlled and symmetrical. Discontinue exercise if pain, clicking, or joint locking occurs.

Balancing Flexibility and Strength

Purpose:
To maintain balance between joint mobility and muscular stability, ensuring efficient, coordinated jaw function.

Guideline:

• Sequence: Perform mobility (stretching) first, followed by stability (strength) exercises.
• Stretching improves range of motion; strengthening stabilizes the joint within that new range.
• Excessive stretching may increase joint laxity, while overemphasis on strengthening may cause stiffness or muscular tension.

Integrated Session Example:

• Gentle jaw stretch × 3 repetitions (5–7 seconds each)
• Isometric resistance × 5 repetitions (5 seconds each direction)
• Relaxed closing with light facial massage for 1–2 minutes.

Purpose:
To maintain balance between joint mobility and stability, ensuring efficient, coordinated jaw function.

Guideline:

• Sequence: Perform mobility (stretching) first, followed by stability (strength) exercises.
• Stretching improves range of motion; strengthening stabilizes the joint within that new range.
• Excessive stretching may increase joint laxity, while overemphasis on strengthening may cause stiffness or muscular tension.

Integrated Session Example:

• Gentle jaw stretch × 3 repetitions (5-7 seconds each)
• Isometric resistance × 5 repetitions (5 seconds each direction)
• Relaxed closing with light facial massage for 1–2 minutes

• Pain-free rule: Exercises should remain within a comfortable range; avoid any painful movement.
• Post-exercise response: No persistent pain, swelling, or stiffness should last beyond 6 hours.
• Posture: Maintain an upright, relaxed posture; avoid leaning forward or clenching.
• Environment: Perform exercises in a calm, quiet setting to minimize muscle tension.
• Progression: Only increase resistance or mouth opening under professional supervision.

⚠️ Contraindications – Do Not Use If:

Do not use the Isences® TMD Physio Care™ device if you have any of the following conditions unless specifically cleared by a qualified clinician:

Acute or Active Conditions

• Acute inflammation of the temporomandibular joint (TMJ)
• Active locking episodes or acute trismus
• Active infection in the oral cavity, jaw, or surrounding tissues (e.g., osteomyelitis, jaw arthritis)

Post-Trauma or Post-Surgical Situations

• Recent facial, jaw, or TMJ trauma
• Post-surgical phase without clinician clearance (e.g., after orthognathic or implant surgery)
• Fixed or wired jaws during the healing period
• Recent dental implant surgery (exercises may resume gradually after healing and professional approval)

Systemic or Structural Disorders

• Malignancy in the orofacial or cervical region
• Severe osteoporosis or bone fragility affecting the jaw
• Ankylosis of the TMJ (bony fusion limiting movement)
• Uncontrolled pain, numbness, or neurological symptoms in the face or jaw

Proper maintenance and cleaning are essential to ensure safe, hygienic, and long-term use of the  Jaw Device.

Cleaning After Each Use

• Release any remaining air from the functional element(s) via the syringe port.
• Rinse the device thoroughly under lukewarm running water to remove saliva.
•  Clean the exerciser with liquid soap and a soft cloth or brush, as needed.
• Rinse again with clean water to remove any detergent residues.

 Disinfection

• Wipe clean with a damp cloth or disinfectant wipe after each session.
• Allow the device to air-dry completely before storage or reuse.
• Do not autoclave or expose the device to high temperatures, as this may damage the material.

 Inspection and Maintenance

• Inspect the device before each use for cracks, leaks, or deformation.
• Check the air valve and tubing for secure sealing and smooth operation.
•  Replace the exerciser if you notice any signs of wear, air leaks, or tearing of the material.

  Storage

• Store the Jaw Device clean and dry in a pouch sleeve and carrying case made of food-grade material.

The design of the Isences® TMD rehabilitation device is registered with the European Union Intellectual Property Office (EUIPO) and in international design registers administered by WIPO, including registrations in the United States and other countries. A European patent application (No. EP 25154393.0) has been filed with the European Patent Office and is currently pending, with additional patent applications pending in the United States.

Isences® is a registered EU trademark. All intellectual property rights associated with this product are owned exclusively by Isences.

The device uses inflatable functional elements that create a controlled biaxial rotational–shear
movement of the lower jaw. This mimics physiological jaw motion and helps reduce excessive
biomechanical load on the TMJ, making it safer than rigid or static jaw exercisers.

Yes. In addition to mobility exercises, the device supports low-intensity jaw strengthening by
allowing patients to move the jaw against controlled resistance. These exercises can help improve
jaw muscle strength, coordination, bite force, and chewing efficiency.