Fisioterapeuta TMD// Ejercitador de mandíbula de baja fuerza

• Withdrawing 10 ml of air from the device (using a syringe) allows insertion when the mouth opening is limited to approximately  15 mm.
• Inflating with up to 14 ml of air enables the user to achieve a maximum mouth opening of approximately 32 mm.

 (When used according to the recommended air volume, the device maintains effectiveness for more than 3K exercise cycles.)

  (**Approximate measurements. Actual results may vary with individual anatomy and clinical progress.)         

   Productos    

Fisioterapeuta de TMD                                 

 Isences® TMD Physio Care es un dispositivo de rehabilitación de mandíbula de grado médico diseñado para fisioterapeutas que tratan trastornos temporomandibulares (TTM), trismo, y rigidez de la mandíbula .
Utilizando elementos funcionales inflables , se crea una mandíbula rotacional-cortante biaxial natural. movimiento que restaura la movilidad mientras protege la articulación temporomandibular (ATM) de una carga excesiva.

·         Ideal para ejercicios suaves de fortalecimiento y movilidad , el dispositivo ayuda a mejorar la apertura de la boca, la eficiencia de la masticación y la reducción del dolor .
También respalda la terapia de disfagia posterior a un accidente cerebrovascular al promover una deglución más segura y la coordinación muscular.

Fabricado para uso múltiple por un solo paciente , el Isences® TMD Physio Care está disponible en modelos de vientre simple y doble para adaptarse a diversas necesidades de rehabilitación.
Una opción confiable para fisioterapia de TMD, entrenamiento de los músculos de la mandíbula y programas de recuperación clínica.

Dimensiones en la cavidad bucal

• La extracción de 10 ml de aire del dispositivo (utilizando una jeringa) permite la inserción cuando la apertura de la boca es limitada.  aproximadamente  15 milímetros .

·         Al inflar con hasta 14 ml * de aire, el usuario puede lograr un máximo apertura de boca de aproximadamente 32 mm** .

 

(Cuando se utiliza según el volumen de aire recomendado * , el dispositivo mantiene la eficacia durante más de 3K ciclos de ejercicio . )

  (**Medidas aproximadas. Los resultados reales pueden variar según la anatomía individual y el progreso clínico).         

                                   

    Funcional /  especificaciones de fuerza dinámica

• Amplitud funcional de ejercicios de apertura mandibular hasta 17 mm.
• La fuerza de los ejercicios de estiramiento de la mandíbula es de hasta 18 Newtons (N) (ver Fig.1).
• Ejercicio de fortalecimiento de la mandíbula con fuerza de hasta 22 N dependiendo de la cantidad de aire inyectado en el dispositivo y de la amplitud de la mordida ( ver Fig.2 ).

            ( Cuando se utiliza de acuerdo con el volumen de aire recomendado y la amplitud de mordida, el

El dispositivo mantiene la efectividad durante (más de 3K ciclos de ejercicio ).                                                                                                                                         Figura 1

Figura 2                                                                                                                                  

Conjunto de recomendaciones de uso seguro y de grado clínico para una persona que utiliza un dispositivo de mandíbula
Estos están diseñados para guiar el uso en el hogar o en la clínica bajo supervisión profesional, alineándose con los principios de intensidad y duración seguras de la literatura de rehabilitación de TMD basada en evidencia.

Entrenamiento de movilidad (estiramiento suave para aumentar el rango de movimiento)

Objetivo:

Restaure el movimiento mandibular funcional y sin dolor y mejore la extensibilidad de las articulaciones y los tejidos blandos.

Técnica:

• Siéntese derecho en una posición cómoda, manteniendo los hombros relajados y la cabeza en una postura neutra y equilibrada.
• Abra suavemente la boca y coloque el ejercitador de mandíbula de manera que su extremo descanse sobre sus muelas.

Si la apertura de la boca es limitada y la colocación es difícil:

• Retire el volumen de aire recomendado del dispositivo utilizando la jeringa para reducir su tamaño y permitir una inserción más fácil.

Si el ejercitador se insertó después de una extracción parcial de aire:

• Desconecte la llave de paso unidireccional de la jeringa antes de comenzar el ejercicio. Esto permite que el dispositivo se rellene de aire de forma natural para ajustarse a su rango de apertura bucal actual.
• Una vez que el ejercitador se expanda hasta su límite cómodo, vuelva a conectar la jeringa y vuelva a inflar gradualmente el dispositivo, agregando pequeñas cantidades de aire en intervalos de 3 a 5 segundos, hasta que sienta un estiramiento suave. sensación —nunca dolor .

Después de alcanzar el tramo deseado:

• Cierre la llave de paso para mantener la presión del aire y mantener el estiramiento. durante 10–15 segundos.
• Cuando termine, abra la llave de paso y libere lentamente el aire antes de retirar el ejercitador.

Dosificación:

• Repeticiones: 3–5 por sesión
• Frecuencia: 3–5 sesiones diarias
• Intensidad: Sólo tensión leve (aproximadamente 3/10 de esfuerzo en una escala subjetiva)
• Progresión: Aumente gradualmente la duración del estiramiento a 15-20 segundos después de 1 a 2 semanas si no se producen molestias.

Nota de seguridad:

No se estire demasiado ni haga movimientos bruscos o fuertes.
Si te sientes Dolor o rigidez después de usar el dispositivo durante más de una hora , intente haga movimientos más suaves o reduzca la frecuencia con la que hace ejercicio .

Entrenamiento de estabilidad (fuerza controlada y coordinación neuromuscular)

Objetivo:
Para mejorar el control muscular, la simetría y la estabilidad articular durante el movimiento mandibular.

Técnica:

• Infle el ejercitador con los 3 ml de aire recomendados y luego ciérrelo. el  Llave de paso unidireccional para mantener la presión interna.
• Muerda suavemente el ejercitador para que los dientes frontales se muevan. hacia el contacto dentro de un rango pequeño y controlado de 1–5 mm * .
  Este movimiento produce una carga isométrica moderada (aproximadamente 6–18 N) , adecuada para el entrenamiento inicial de fortalecimiento y coordinación (ver Fig.2 )
• Para una resistencia progresiva, aumente el volumen de aire a 5 mL .
  Este ajuste genera aproximadamente 8–22 N de resistencia, lo que permite un ejercicio isométrico controlado con un rango de 1–5 mm * movimiento amplitud de los dientes frontales (ver Fig.2 ) .

A lo largo del ejercicio:

• Mantenga un movimiento de mandíbula suave y simétrico: evite apretar o fuerza abrupta.
• Asegúrese de que no haya dolor ni molestias en la articulación o los músculos.
• Concéntrese en el compromiso muscular constante y el control preciso en lugar del esfuerzo máximo.

Dosificación:

• Intensidad: Submáxima (aproximadamente 15–30% del esfuerzo máximo)
• Tiempo de retención: 5 segundos por contracción
• Repeticiones: 5–10 por sesión
• Frecuencia: 1–2 sesiones diarias

Nota de seguridad:
Todos los movimientos deben ser controlados y simétricos. Suspenda el ejercicio si siente dolor, chasquidos o bloqueo articular.

Equilibrar la flexibilidad y la fuerza

Objetivo:
Mantener el equilibrio entre la movilidad articular y la estabilidad muscular, asegurando un funcionamiento eficiente y coordinado de la mandíbula.

Pauta:

• Secuencia: Realizar primero la movilidad (estiramiento), seguido de la estabilidad. ejercicios (de fuerza).
• El estiramiento mejora el rango de movimiento; el fortalecimiento estabiliza la articulación dentro de ese nuevo rango.
• El estiramiento excesivo puede aumentar la laxitud articular, mientras que un énfasis excesivo en el fortalecimiento puede causar rigidez o tensión muscular.

Ejemplo de sesión integrada:

• Estiramiento suave de mandíbula × 3 repeticiones ( 5-7 segundos cada una)
• Resistencia isométrica × 5 repeticiones ( 5 segundos en cada dirección)
• Cierre relajado con ligero masaje facial durante 1-2 minutos.

Seguridad general y personalización

• Regla sin dolor: los ejercicios deben permanecer dentro de un rango cómodo; evite cualquier movimiento doloroso.
• Respuesta posterior al ejercicio: No debe haber dolor persistente, hinchazón ni rigidez que dure más de 6 horas.
• Postura: Mantenga una postura erguida y relajada; evite inclinarse hacia adelante o apretar los músculos.
• Entorno: Realice los ejercicios en un entorno tranquilo y silencioso para minimizar la tensión muscular.
• Progresión: Aumente la resistencia o la apertura de la boca sólo bajo supervisión profesional.

⚠️ Contraindicaciones – No usar si:

No utilice el dispositivo Isences® TMD Physio Care™ si tiene alguna de las siguientes afecciones a menos que lo autorice específicamente un médico calificado:

Condiciones agudas o activas

• Inflamación aguda de la articulación temporomandibular (ATM)
• Episodios de bloqueo activo o trismo agudo
• Infección activa en la cavidad oral, la mandíbula o los tejidos circundantes (p. ej., osteomielitis, artritis mandibular)

Situaciones postraumáticas o postquirúrgicas

• Traumatismo reciente en la cara, la mandíbula o la ATM
• Fase posquirúrgica sin autorización médica (p. ej., después de cirugía ortognática o de implantes)
• Mandíbulas fijas o alambradas durante el periodo de curación
• Cirugía reciente de implantes dentales (los ejercicios pueden reanudarse gradualmente después de la curación y la aprobación profesional)

Trastornos sistémicos o estructurales

• Malignidad en la región orofacial o cervical
• Osteoporosis grave o fragilidad ósea que afecta la mandíbula.
• Anquilosis de la ATM (fusión ósea que limita el movimiento)
• Dolor incontrolable, entumecimiento o síntomas neurológicos en la cara o la mandíbula.

 

Mantenimiento y limpieza

El mantenimiento y la limpieza adecuados son esenciales para garantizar un uso seguro, higiénico y a largo plazo del Dispositivo de mandíbula.

Limpieza después de cada uso

• Libere el aire restante de los elementos funcionales a través del puerto de la jeringa.
• Enjuague bien el dispositivo bajo agua corriente tibia para eliminar la saliva.
•  Limpie el ejercitador con jabón líquido y un paño suave o un cepillo, según sea necesario.
• Enjuague nuevamente con agua limpia para eliminar cualquier residuo de detergente.

 Desinfección

• Limpie con un paño húmedo o una toallita desinfectante después de cada sesión.
• Deje que el dispositivo se seque al aire por completo antes de guardarlo o reutilizarlo.
• No esterilice en autoclave ni exponga el dispositivo a altas temperaturas, ya que esto puede dañar el material.

 Inspección y mantenimiento

• Inspeccione el dispositivo antes de cada uso para detectar grietas, fugas o deformaciones.
• Verifique la válvula de aire y los tubos. Sellado seguro y suave operación.
•  Reemplace el ejercitador si nota signos de desgaste, fugas de aire o desgarros en el material.

  Almacenamiento

·         Guarde el dispositivo de mandíbula limpio y seco en una funda y estuche de transporte hechos de material apto para uso alimentario.

 

El dispositivo Jaw está fabricado con resina biocompatible, diseñada para contacto prolongado con la piel (más de 30 días) y corto con las mucosas (hasta 24 horas), lo que garantiza seguridad y una excelente sensación. La resina de grado médico, fabricada en una fábrica registrada por la FDA, con certificación ISO 13485 y marcado CE según el MDR de la UE, cumple con los más altos estándares de calidad y fiabilidad.

    Los productos Isences se fabrican bajo un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. La certificación por parte de un organismo independiente está en proceso.

              

 UDI-DI

 Número de serie: 4779055530003             

 Patentes y marcas registradas

El diseño del dispositivo de rehabilitación Isences® TMD está registrado en la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea (EUIPO) y en registros internacionales de diseños administrados por la OMPI, incluyendo registros en Estados Unidos y otros países. Se ha presentado una solicitud de patente europea (n.º EP 25154393.0) ante la Oficina Europea de Patentes, que está actualmente en trámite, y existen otras solicitudes de patente en trámite en Estados Unidos.

Isences® es una marca registrada en la UE. Todos los derechos de propiedad intelectual asociados a este producto son propiedad exclusiva de Isences.

 

Purpose:

Restore functional, pain-free mandibular movement and improve joint and soft tissue extensibility.

Technique:

• Sit upright in a comfortable position, keeping your shoulders relaxed and your head in a neutral, balanced posture.
• Gently open your mouth and place the jaw exerciser so that its end rests over your molar teeth.

If mouth opening is limited and placement is difficult:

• Withdraw the recommended volume of air from the device using the syringe to reduce its size and allow easier insertion.

If the exerciser was inserted after partial air withdrawal:

• Detach the one-way stopcock from the syringe before beginning the exercise. This allows the device to refill naturally with air to match your current mouth opening range.
• Once the exerciser expands to your comfortable limit, reconnect the syringe and gradually re-inflate the device, adding small amounts of air at 3–5 second intervals, until you feel a gentle stretching sensation—never pain.

After reaching the desired stretch:

• Close the stopcock to maintain the air pressure and hold the stretch for 10–15 seconds.
• When complete, open the stopcock and slowly release the air before removing the exerciser.

Dosage:

• Repetitions: 3–5 per session
• Frequency: 3–5 sessions daily
• Intensity: Mild tension only (approximately 3/10 effort on a subjective scale)
• Progression: Gradually increase stretch duration to 15-20 seconds after 1–2 weeks if no discomfort occurs

Safety Note:

Do not overextend or make sudden, forceful movements.
If you feel soreness or stiffness after using the device for over an hour, try gentler movements or reduce how often you exercise.

Purpose:
To improve muscular control, symmetry, and joint stability during mandibular movement.

Technique:

• Inflate the exerciser with the recommended 3 mL of air, then close the  one-way stopcock to maintain internal pressure.
• Gently bite down on the exerciser so that the front teeth move toward contact within a small, controlled range of 1–5 mm*.
  This motion produces a moderate isometric load (approximately 6–18 N), suitable for initial strengthening and coordination training (see Fig.2 )
• For progressive resistance, increase the air volume to 5 mL.
  This adjustment generates approximately  8–22 N of resistance, allowing controlled isometric exercise with a 1–5 mm* movement amplitude of the front teeth (see Fig.2 ).

Throughout the exercise:

• Maintain smooth, symmetrical jaw motion—avoid clenching or abrupt force.
• Ensure there is no pain or discomfort in the joint or muscles.
• Focus on steady muscle engagement and precise control rather than maximal effort.

Dosage:

• Intensity: Submaximal (approximately 15–30% of maximal effort)
• Hold time: 5 seconds per contraction
• Repetitions: 5–10 per session
• Frequency: 1–2 sessions daily

Safety Note:
All movements must be controlled and symmetrical. Discontinue exercise if pain, clicking, or joint locking occurs.

Balancing Flexibility and Strength

Purpose:
To maintain balance between joint mobility and muscular stability, ensuring efficient, coordinated jaw function.

Guideline:

• Sequence: Perform mobility (stretching) first, followed by stability (strength) exercises.
• Stretching improves range of motion; strengthening stabilizes the joint within that new range.
• Excessive stretching may increase joint laxity, while overemphasis on strengthening may cause stiffness or muscular tension.

Integrated Session Example:

• Gentle jaw stretch × 3 repetitions (5-7 seconds each)
• Isometric resistance × 5 repetitions (5 seconds each direction)
• Relaxed closing with light facial massage for 1–2 minutes.

• Pain-free rule: Exercises should remain within a comfortable range; avoid any painful movement.
• Post-exercise response: No persistent pain, swelling, or stiffness should last beyond 6 hours.
• Posture: Maintain an upright, relaxed posture; avoid leaning forward or clenching.
• Environment: Perform exercises in a calm, quiet setting to minimize muscle tension.
• Progression: Only increase resistance or mouth opening under professional supervision.

⚠️ Contraindications – Do Not Use If:

Do not use the Isences® TMD Physio Care™ device if you have any of the following conditions unless specifically cleared by a qualified clinician:

Acute or Active Conditions

• Acute inflammation of the temporomandibular joint (TMJ)
• Active locking episodes or acute trismus
• Active infection in the oral cavity, jaw, or surrounding tissues (e.g., osteomyelitis, jaw arthritis)

Post-Trauma or Post-Surgical Situations

• Recent facial, jaw, or TMJ trauma
• Post-surgical phase without clinician clearance (e.g., after orthognathic or implant surgery)
• Fixed or wired jaws during the healing period
• Recent dental implant surgery (exercises may resume gradually after healing and professional approval)

Systemic or Structural Disorders

• Malignancy in the orofacial or cervical region
• Severe osteoporosis or bone fragility affecting the jaw
• Ankylosis of the TMJ (bony fusion limiting movement)
• Uncontrolled pain, numbness, or neurological symptoms in the face or jaw.

Proper maintenance and cleaning are essential to ensure safe, hygienic, and long-term use of the  Jaw Device.

Cleaning After Each Use

• Release any remaining air from the functional element(s) via the syringe port.
• Rinse the device thoroughly under lukewarm running water to remove saliva.
•  Clean the exerciser with liquid soap and a soft cloth or brush, as needed.
• Rinse again with clean water to remove any detergent residues.

 Disinfection

• Wipe clean with a damp cloth or disinfectant wipe after each session.
• Allow the device to air-dry completely before storage or reuse.
• Do not autoclave or expose the device to high temperatures, as this may damage the material.

 Inspection and Maintenance

• Inspect the device before each use for cracks, leaks, or deformation.
• Check the air valve and tubing for secure sealing and smooth operation.
•  Replace the exerciser if you notice any signs of wear, air leaks, or tearing of the material.

  Storage

·         Store the Jaw Device clean and dry in a pouch sleeve and carrying case made of food-grade material.

 

The Jaw Device is made of biocompatible resin, which is designed for long-term skin contact (more than 30 days) and short-term mucosal contact (up to 24 hours), ensuring safety and great feel. The medical-grade resin, manufactured in an FDA registered, ISO 13485 certified factory and CE marked according to the EU MDR, meets the highest standards of quality and reliability.

The design of the Isences® TMD rehabilitation device is registered with the European Union Intellectual Property Office (EUIPO) and in international design registers administered by WIPO, including registrations in the United States and other countries. A European patent application (No. EP 25154393.0) has been filed with the European Patent Office and is currently pending, with additional patent applications pending in the United States.

Isences® is a registered EU trademark. All intellectual property rights associated with this product are owned exclusively by Isences.

The device uses inflatable functional elements that create a controlled biaxial rotational–shear
movement of the lower jaw. This mimics physiological jaw motion and helps reduce excessive
biomechanical load on the TMJ, making it safer than rigid or static jaw exercisers.

Yes. In addition to mobility exercises, the device supports low-intensity jaw strengthening by
allowing patients to move the jaw against controlled resistance. These exercises can help improve
jaw muscle strength, coordination, bite force, and chewing efficiency.